تایید داروی تزریقی خانگی آلزایمر توسط FDA

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یک نسخه جدید از داروی آلزایمر را تأیید کرده که به‌ صورت تزریق هفتگی در خانه و تنها در ۱۵ ثانیه قابل انجام است.

به گزارش تک‌ناک، این روش نسبت به تزریق‌های طولانی‌مدت در بیمارستان‌ها ساده‌تر و ایمن‌تر است و قرار است از ۶ اکتبر ۲۰۲۵ به‌ طور گسترده در دسترس مردم قرار گیرد.

از تزریق وریدی تا تزریق زیرپوستی

داروی Leqembi نخستین بار در سال ۲۰۲۳ برای بیماران مبتلا به آلزایمر اولیه به‌ صورت تزریق وریدی (IV) تأیید شد. این دارو می‌تواند روند زوال عقل را کُند نماید و به پاکسازی رسوبات آمیلوئید کمک کند.

اما تزریق وریدی روش سخت و وقت‌گیری بود، اما در آزمایش‌های جدید، نسخه زیرپوستی داروی Leqembi Iqlik توانست رسوبات آمیلوئید را بهتر پاک کند و با عوارض جانبی کمتر همراه باشد.

نحوه مصرف داروی تزریقی جدید آلزایمر

این دارو با دستگاه تزریق خودکار، هر هفته به‌صورت زیرپوستی در خانه تزریق می‌شود و کل فرایند فقط ۱۵ ثانیه زمان می‌برد.

با وجود این، بیماران قبل از شروع درمان خانگی باید یک دوره ۱۸ ماهه درمان وریدی را تکمیل کرده باشند. Leqembi Iqlik اولین دارویی است که پس از پایان دوره درمان اولیه، به بیماران و خانواده‌ آنها اجازه می‌دهد که درمان را به‌راحتی در خانه ادامه دهند.

نتایج بالینی و اثربخشی

یک مطالعه بزرگ نشان داد که Leqembi Iqlik وریدی در مدت ۱۸ ماه توانست ۲۷ درصد روند افت عملکرد مغزی را کاهش دهد و حافظه و توانایی‌های روزمره بیماران را برای چند ماه بیشتر حفظ کند.

نتایج تصویربرداری نیز نشان داد که نسخه تزریقی خانگی توانست در شش ماه، ۱۴ درصد رسوبات آمیلوئید بیشتری را نسبت به نسخه وریدی پاکسازی کند.

این یافته‌ها نشان می‌دهد که تزریق خانگی می‌تواند دست‌کم به‌اندازه تزریق وریدی مؤثر باشد، با این تفاوت که بسیار راحت‌تر و قابل‌تحمل‌تر است.

عوارض جانبی و ایمنی داروی تزریقی آلزایمر

حدود ۲۵ درصد از بیماران تحت درمان وریدی دچار عوارضی مانند: تب، لرز یا حالت تهوع می‌شوند. در مقابل، در نسخه تزریقی خانگی کمتر از ۱ درصد چنین واکنش‌هایی داشتند.

شایع‌ترین عارضه در این روش واکنش‌های خفیف تا متوسط در محل تزریق (مانند قرمزی یا تورم) بود، که حدود ۱۱ درصد از شرکت‌کنندگان گزارش کردند.

اگرچه این روش جدید درمان آلزایمر ساده‌تر و کم‌عارضه‌تر است، اما هنوز نگرانی‌هایی درباره عوارضی مثل تورم یا خونریزی مغزی وجود دارد. از آنجایی که احتمال این عوارض در هر دو نسخه دارو مشابه است، بیماران باید همچنان با MRI تحت نظر باشند.

اهمیت برای بیماران و خانواده‌ها

بیماری آلزایمر بیش از ۶ میلیون نفر را تنها در ایالات متحده تحت تأثیر قرار داده است. تا مدت‌ها درمان‌ها فقط به مدیریت علائم محدود می‌شدند، اما Leqembi نخستین دارویی بود که واقعاً توانست روند بیماری را کاهش دهد.

اکنون نسخه خانگی این دارو موانع بزرگ مربوط به تزریق وریدی را برطرف می‌کند و به بیماران این امکان را می‌دهد که درمان خود را در خانه ادامه دهند. این موضوع برای افرادی ارزشمند است که در مناطق محروم یا دور از مراکز درمانی زندگی می‌کنند.

همچنین این تحول می‌تواند فشار بر مراکز تزریق و کادر درمان را کاهش دهد و هزینه‌های درمانی خانواده‌ها را به‌ طور چشمگیری پایین بیاورد.