سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی خوراکی مهارکننده کلسترول جدیدی با نام Lipfendra را برای درمان کلسترول بالا تأیید کرد که می‌تواند شیوه درمان میلیون‌ها بیمار را تغییر دهد.
به گزارش سرویس سلامت و پزشکی تکناک، سازمان غذا و داروی آمریکا این دارو را پس از بررسی نتایج دو مطالعه بالینی مرحله پایانی تأیید کرد. نتایج این مطالعات نشان داد مصرف روزانه این قرص توانست به‌طور میانگین سطح کلسترول LDL را در بیماران مبتلا به هایپرکلسترولمی نزدیک به ۶۰ درصد کاهش دهد. این میزان کاهش، دستاوردی بسیار قابل‌توجه در درمان کلسترول بالا محسوب می‌شود
این دارو و با ماده مؤثره Enlicitide نخستین مهارکننده خوراکی پروتئین PCSK9 است که مجوز عرضه در آمریکا را دریافت کرده است. تا پیش از این، تمام داروهای این گروه به‌صورت تزریقی در اختیار بیماران قرار می‌گرفتند.
Lipfendra با مهار پروتئین PCSK9 عمل می‌کند. این پروتئین نقش مهمی در افزایش سطح کلسترول LDL یا همان کلسترول بد خون دارد. افزایش LDL یکی از مهم‌ترین عوامل خطر برای ابتلا به بیماری‌های قلبی و عروقی به شمار می‌رود و کنترل آن یکی از اهداف اصلی درمان پزشکان است.
لیپفندرا از نظر سازوکار عملکرد نیز تفاوت مهمی با داروهای رایج مانند استاتین‌ها دارد. استاتین‌ها با مهار آنزیم تولیدکننده کلسترول در کبد عمل می‌کنند، اما لیپفندرا مستقیماً پروتئین PCSK9 را هدف قرار می‌دهد. این تفاوت باعث می‌شود دارو بتواند کاهش بیشتری در سطح کلسترول LDL ایجاد کند و گزینه مناسبی برای بیمارانی باشد که با استاتین‌ها به اهداف درمانی نمی‌رسند.
شرکت داروسازی Merck اعلام کرده است این دارو برای استفاده در کنار استاتین‌ها طراحی شده و می‌تواند به‌عنوان درمان مکمل تجویز شود. «برایان فورد» معاون اجرایی این شرکت گفت حدود ۷۰ درصد بیمارانی که هم‌اکنون از درمان‌های موجود استفاده می‌کنند، هنوز به اهداف توصیه‌شده در دستورالعمل‌های درمانی دست پیدا نمی‌کنند و لیپفندرا می‌تواند این فاصله را کاهش دهد.
این دارو همچنین برای افرادی که به دلیل جهش‌های ژنتیکی دچار کلسترول بالای ارثی هستند، اهمیت ویژه‌ای دارد. در این بیماران، تغییر سبک زندگی و رژیم غذایی معمولاً تأثیر محدودی بر کاهش کلسترول دارد و به درمان دارویی مؤثر نیاز است.
یکی دیگر از مزیت‌های مهم لیپفندرا، حذف نیاز به تزریق است. بسیاری از بیماران به دلیل ترس از تزریق یا دشواری دسترسی به درمان‌های تزریقی، از مصرف مهارکننده‌های PCSK9 خودداری می‌کنند. تبدیل این گروه دارویی به یک قرص خوراکی می‌تواند میزان پایبندی بیماران به درمان را افزایش دهد.
نتایج مطالعات بالینی همچنین نشان داد لیپفندرا برخلاف برخی نمونه‌های تزریقی موجود، خطر مشابهی برای بروز واکنش‌های آلرژیک ایجاد نمی‌کند. این موضوع می‌تواند مزیت دیگری برای بیمارانی باشد که به داروهای تزریقی حساسیت دارند.
کارشناسان معتقدند تأیید نخستین مهارکننده خوراکی کلسترول می‌تواند نقطه عطفی در درمان کلسترول بالا باشد. در صورت اثبات اثربخشی این دارو در استفاده گسترده، لیپفندرا می‌تواند به یکی از مهم‌ترین گزینه‌های درمانی برای میلیون‌ها بیمار در سراسر جهان تبدیل شود و نقش قابل‌توجهی در کاهش خطر سکته قلبی، سکته مغزی و سایر بیماری‌های قلبی و عروقی ایفا کند.
