اولین کیت تست تشخیص ویروس آبله میمونی تأیید شد

سازمان بهداشت جهانی (WHO) اولین کیت تست تشخیصی اضطراری برای ویروس آبله میمونی (Mpox) را تحت فهرست استفاده اضطراری (EUL) تأیید کرد.

به گزارش تک‌ناک، این تست توسط شرکت InTec ساخته شده و به شناسایی سریع موارد مشکوک در شرایط بحرانی کمک می‌کند و تأیید آن گامی مهم در کنترل و مدیریت شیوع بیماری است.

mpox که به عنوان یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی اعلام شده، بیماری‌ است که توسط ویروس آبله میمون ایجاد و باعث علائمی شبیه به آنفولانزا با بثورات پوستی و تاول‌ها می‌شود.

آزمایش تشخیص ویروس آبله میمونی در آزمایشگاه Alinity m MPXV assay توسط شرکت Abbott Molecular Inc انجام شده است.

این آزمایش برای استفاده اضطراری تأیید شده و یک پیشرفت مهم در افزایش قابلیت‌های آزمایش در کشورهایی است که با شیوع mpox مبارزه می‌کنند.

بر اساس گزارش رسمی WHO،‌ نیاز به آزمایش سریع و دقیق ویروس آبله میمونی به ویژه در مناطقی مانند آفریقا که محدودیت‌های آزمایش باعث گسترش مداوم ویروس می‌شود، افزایش یافته است.

تشخیص زودهنگام mpox برای ارائه درمان به موقع، مدیریت شیوع و کنترل گسترش بیماری مهم است.

در سال 2024، بیش از 30,000 مورد مشکوک به این بیماری در آفریقا گزارش شده، که بیشترین تعداد در جمهوری دموکراتیک کنگو، بوروندی و نیجریه بوده است.

در جمهوری دموکراتیک کنگو، تنها 37 درصد از موارد مشکوک تاکنون در سال جاری آزمایش شده‌اند، که نشان‌دهنده ضرورت راه‌حل‌های بهتر آزمایش است.

چگونگی انجام آزمایش تشخیصی ویروس آبله میمونی

ویروس آبله میمونی از طریق آزمایش تقویت اسید نوکلئیک (NAAT) مانند آزمایش واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) طبق دستورالعمل‌های WHO تأیید می‌شود.

مطمئن‌ترین نمونه‌ها برای تشخیص از ضایعات پوستی می‌آیند. Alinity m MPXV assay یک آزمایش PCR در زمان واقعی می‌باشد، که برای تشخیص ویروس آبله میمون (clades I/II) در نمونه‌های سواب ضایعات پوستی طراحی شده است.

این آزمایش برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاهی آموزش دیده در تکنیک‌های PCR در نظر گرفته شده است. با تجزیه و تحلیل نمونه‌های بثورات پوستی، کادر درمان می‌توانند موارد مشکوک به mpox را به طور کارآمد تأیید کنند و پاسخ و مراقبت سریع‌تری ارائه دهند.

دکتر یوکیکو ناکاتانی، معاون مدیر کل WHO برای دسترسی به داروها و محصولات بهداشتی گفت: «این یک نقطه عطف مهم در گسترش آزمایش‌ها در کشورهای تحت تأثیر است. افزایش دسترسی به آزمایش‌های با کیفیت برای کمک به کشورها در مهار این ویروس و حفاظت از جمعیت‌های آنها، به ویژه در مناطق محروم، بسیار اهمیت دارد.»

فهرست استفاده اضطراری سازمان بهداشت جهانی، دسترسی به محصولات بهداشتی حیاتی از جمله واکسن‌ها، آزمایش‌ها و درمان‌ها را در مواقع اضطراری بهداشتی جهانی تسریع می‌کند.

در آگوست 2024، WHO از تولیدکنندگان آزمایش‌های تشخیصی ویروس آبله میمونی خواست تا محصولات خود را برای ارزیابی تحت فهرست استفاده اضطراری ارسال کنند، چرا که نیاز به ظرفیت‌های آزمایش جهانی همچنان در حال افزایش است.

تاکنون، WHO سه درخواست دیگر برای ارزیابی فهرست استفاده اضطراری دریافت کرده و مذاکرات با سایر تولیدکنندگان آزمایش‌ها در حال انجام است.

فهرست استفاده اضطراری برای آزمایش Alinity m MPXV تا زمانی که وضعیت اضطراری بهداشت عمومی با نگرانی بین‌المللی (PHEIC) مربوط به mpox  ادامه دارد، معتبر خواهد بود.