فهرست مطالب
تولید انسولین ایرانی وارد مرحله تازهای شده و برای نخستین بار شرکتهای دانشبنیان داخلی توانستهاند به فناوری پیچیده تولید انسولین از مرحله سلول و مهندسی ژنتیک دست پیدا کنند.
به گزارش سرویس اخبار داخلی تکناک، براساس برنامهریزی انجامشده، محصول یکی از این شرکتها تا دیماه ۱۴۰۵ وارد بازار خواهد شد؛ اتفاقی که میتواند گام مهمی در کاهش وابستگی کشور به واردات انسولین باشد.
بومیسازی انسولینهای آنالوگ نوترکیب یکی از مهمترین پروژههای زیستفناوری کشور محسوب میشود. واردات انواع انسولین در حال حاضر سالانه بیش از ۱۰۰ میلیون دلار ارزبری دارد و توسعه فناوری تولید داخلی میتواند بخش قابلتوجهی از این هزینه را کاهش دهد.
تولید انسولین با استفاده از مهندسی ژنتیک
بیشتر بخوانید:دستاورد محققان ایرانی برای درمان بیماری های کلیوی
براساس اطلاعات منتشرشده، دو شرکت دانشبنیان برای نخستین بار موفق شدهاند فرایند تولید انسولین را از مرحله سلول و با استفاده از مهندسی ژنتیک در داخل کشور توسعه دهند. یکی از این شرکتها در دیماه ۱۴۰۴ پروانه تولید انسولین گلارژین از مرحله سلول را دریافت کرده است.
این محصول پس از پشت سر گذاشتن مراحل کنترل کیفی و استانداردهای مورد نیاز، طبق برنامه تا دیماه ۱۴۰۵ در دسترس متقاضیان قرار میگیرد. شرکت دانشبنیان دیگری نیز در حال تکمیل زیرساختها و خطوط پیشرفته تولید است و پیشبینی میشود از اسفندماه ۱۴۰۵ فرایند دریافت مجوزهای نهایی از سازمان غذا و دارو را آغاز کند.
از انسولین ایرانی تا تولید واکسنهای داخلی
برنامه بومیسازی محصولات راهبردی حوزه سلامت تنها به انسولین محدود نمیشود. تولید واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک نیز در دستور کار قرار گرفته است. یک شرکت دانشبنیان مجوز تولید واکسن پنوموکوک با ظرفیت اولیه یک میلیون دوز را دریافت کرده و برنامه افزایش ظرفیت آن به دو میلیون دوز طی دو سال آینده نیز تصویب شده است.
واکسن مننگوکوک نیز پس از تولید نمونههای آزمایشگاهی وارد مرحله کارآزمایی بالینی شده است. در حوزه شیرخشک نوزاد نیز برنامه تولید چهار جزء کلیدی شامل شیرخشک پایه، پودر آبپنیر، لاکتوز دارویی و روغن گیاهی استاندارد دنبال میشود؛ حوزهای که طبق اطلاعات اعلامشده، وابستگی آن به تأمین خارجی بسیار بالاست.
بیشتر بخوانید:رکورد سرعت قطار در ایران شکسته میشود
همزمان پروژه تولید مواد اولیه دارویی از خوراکهای پتروشیمی نیز با مشارکت شرکتهای دانشبنیان دنبال میشود. واردات مواد اولیه دارویی سالانه حدود ۷۴۹ میلیون دلار ارزبری دارد.
در مجموع، ورود انسولین ایرانی از مرحله سلول به بازار در دیماه ۱۴۰۵ میتواند یکی از مهمترین نقاط عطف صنعت زیستفناوری کشور باشد؛ مسیری که هدف آن کاهش وابستگی به واردات، تأمین پایدار داروهای حیاتی و توسعه فناوریهای پیشرفته سلامت در داخل کشور است./مهر
