نتایج امیدوارکننده داروی جدید اگزما در آزمایش‌ های انسانی

01

از 05

داروی جدید اگزما چگونه عمل می‌کند؟

داروی Rezpeg یک داروی تزریقی است که با تحریک سلول‌های T تنظیمی (Tregs)، که نقش کلیدی در سرکوب التهاب دارند، عملکرد سیستم ایمنی را بازتنظیم می‌کند. این دارو به گیرنده‌های IL-2 (اینترلوکین-۲) در سطح سلول‌های ایمنی متصل می‌شود و به این ترتیب، پاسخ‌های التهابی مرتبط با اگزما را کاهش می‌دهد.

02

از 05

جزئیات آزمایش بالینی

در این آزمایش که در آمریکا، اروپا، کانادا و استرالیا انجام شد، ۳۹۳ نوجوان و بزرگسال با اگزمای متوسط تا شدید شرکت داشتند. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی به گروه‌های دریافت‌کننده دوز بالا، دوز متوسط، دوز پایین یا دارونما تقسیم شدند. اثربخشی درمان پس از ۱۶ هفته ارزیابی شد.

از جمله ابزارهای ارزیابی استفاده‌شده در این آزمایش عبارت‌انداز:

• شاخص ناحیه و شدت اگزما (EASI): برای سنجش شدت بیماری
• ارزیابی کلی وضعیت پوست توسط پزشک (vIGA-AD): برای درجه‌بندی شفافیت پوست
• شاخص شدت خارش (Itch NRS): بر اساس گزارش خود بیمار
• درصد سطح بدن درگیر (BSA)

03

از 05

نتایج امیدوارکننده

داروی Rezpeg تا هفته شانزدهم، در همه گروه‌ها، نسبت به دارونما عملکرد بهتری داشت. مهم‌ترین نتایج به شرح زیر است:

• کاهش ۶۱ درصدی در امتیاز EASI در گروه مصرف‌کننده دوز بالا (در مقایسه با ۳۱ درصد در گروه مصرف‌کننده دارونما)
• ۴۶ درصد رسیدن به EASI-75 (در مقابل ۱۷ درصد در دارونما)
• ۴۲ درصد کاهش ۴ نمره‌ای یا بیشتر در شاخص خارش (در مقابل ۱۷ درصد)
• ۲۶ درصد رسیدن به وضعیت پوست «شفاف یا تقریباً شفاف» (در مقابل ۸ درصد در دارونما)

نکته مهم: تاثیر داروی Rezpeg در افرادی با شدت بیماری متوسط و شدید مشابه بود.

04

از 05

عوارض جانبی داروی جدید اگزما

این دارو به‌ طور کلی ایمن تلقی شد. شایع‌ترین عارضه، واکنش‌های محل تزریق (۷۰ درصد) بود، که عمدتاً خفیف و موقتی بودند. سایر عوارض خفیف تا متوسط شامل موارد زیر بودند:

• ائوزینوفیلی (۷.۸ درصد)
• تب (۶.۳ درصد)
• سردرد (۶.۳ درصد)
• درد مفاصل (۵ درصد)

عوارض شدید نادر بودند (حدود ۱.۶ درصد) و بدون عوارض ماندگار رفع شدند. نکته مهم اینکه برخلاف بسیاری از درمان‌های دیگر برای اگزما، Rezpeg باعث افزایش خطر ابتلا به زخم دهانی، تبخال یا التهاب چشم نشد.

داده‌های حاصل از این آزمایش نشان‌دهنده شروع سریع اثرگذاری Rezpeg بر کاهش شدت بیماری و خارش هستند، که برای پزشکان اهمیت زیادی دارد. مکانسیم سلول‌های تنظیمی T، مزایای قابل‌ توجهی نسبت به سایر روش‌های سرکوب ایمنی دارد.

05

از 05

تأییدیه FDA و گام بعدی

داروی جدید اگزما در فوریه ۲۰۲۵ از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نشان Fast Track دریافت کرد. این مجوز به معنای بررسی سریع‌تر این دارو برای درمان نوجوانان و بزرگسالانی است که به درمان‌های موضعی پاسخ مناسبی نمی‌دهند.

نتایج نهایی از پیگیری ۵۲ هفته‌ای این دارو در اوایل سال ۲۰۲۶ منتشر خواهد شد. همچنین شرکت Nektar در حال بررسی اثربخشی همین دارو در درمان بیماری خودایمنی آلوپسی آره‌آتا (ریزش موی سکه‌ای) است.

داروی Rezpeg با کاهش قابل‌ توجه التهاب و خارش، بدون بروز عوارض شایع درمان‌های مشابه، نویدبخش انقلابی در درمان اگزمای شدید است. اگر نتایج نهایی نیز تأیید شوند، این دارو می‌تواند رویکرد درمانی اگزما را برای همیشه دگرگون کند.