ساخت دارویی امیدوارکننده برای رفع اضطراب

اخیرا مرحله دوم آزمایش قرص 2b به پایان رسید و نشان داد که ممکن است این دارو یک درمان طولانی مدت و تک دوز موثر برای رفع اضطراب باشد.

به گزارش تکناک، سازندگان این قرص یعنی MindMed، اکنون قصد دارند در اوایل سال 2024 یک جلسه پایانی با سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برگزار کنند و سپس مرحله 3 آزمایش را اجرا کنند.

MM-120 اساساً لیسرژید D-tartrate است که بیشتر با مخفف آن LSD شناخته می شود. این دارو یک تریپتامین مصنوعی و توهم زا سروتونرژیک است که به عنوان آگونیست جزئی در گیرنده های 5-HT2A سروتونین (5-هیدروکسی تریپتامین [5-HT]) عمل می کند.

در یک آزمایش دیگر، شرکت MindMed برای درمان اختلال اضطراب فراگیر (GAD) و اختلال نقص توجه-بیش فعالی (ADHD)، یک شکل تارتارات از لیسرژید ایجاد کرده است.

این شرکت گزارش داده است که آزمایش بالینی فاز 2b روی 200 شرکت‌کننده با علائم اختلال اضطراب فراگیر به نقطه پایانی اولیه خود با نتایج بالای خط مثبت رسیده است و راه را برای انتقال آن به مرحله آزمایشی بعدی و نزدیک‌تر شدن به تایید درمانی هموار می‌کند.

پیشرفت‌های بالینی معنی‌دار در مقایسه با گروهی که دارونما مصرف می‌کردند، در گروه‌هایی تحت درمان با دوزهای 100 میکروگرم و 200 میکروگرم مشاهده شد. گزارش شده است که MM-120 به خوبی توسط شرکت‌کنندگان تحمل می شد و عوارض جانبی مانند توهم و حالت سرخوشی فقط در روز مصرف رخ می داد.

جای تعجب نیست که با توجه به دوز یکبار مصرف و مستقل بودن آن، 90 درصد از 200 شرکت کننده، آزمایش چهار هفته ای را تکمیل کردند و 97.5 درصد در گروه های با دوز بالا آن را به پایان رساندند.

رابرت بارو، مدیر MindMed گفت: ما از نتایج مثبت قوی برای MM-120 در مدیریت اختلال اضطرابی فراگیر هیجان زده هستیم، به ویژه با توجه به اینکه این اولین مطالعه ای است که اثرات دارویی مستقل MM-120 را در غیاب هرگونه مداخله روان درمانی ارزیابی می کند. این یافته‌های امیدوارکننده نشان‌دهنده یک گام بزرگ رو به جلو در هدف ما برای ارائه یک درمان متحول کننده برای میلیون‌ها بیمار است که عمیقا تحت تاثیر اختلال اضطراب فراگیر هستند.

اختلال اضطراب فراگیر که می تواند یک زیرشاخه بسیار ناتوان کننده از اختلال اضطراب باشد، با نگرانی بیش از حد مزمن مشخص می شود که می تواند بر کار، سلامت و روابط فرد تأثیر بگذارد. از حدود 6.8 میلیون آمریکایی که به اختلال اضطراب فراگیر مبتلا هستند، کمتر از نیمی از آنها تحت درمان برای آن هستند.

ضمنا درمان اختلال اضطراب فراگیر بسیار دشوار است بطوریکه تقریباً نیمی از کسانی که به دنبال درمان آن هستند، به درمان اولیه پاسخ نمی‌دهند.

در این مطالعه، 100 میکروگرم MM-120 یک بار تجویز شد، چهار هفته بعد نتایج قابل توجهی را نشان داد. با استفاده از مقیاس رتبه‌بندی اضطراب همیلتون، نرخ‌های بهبودی عملکرد دارو امیدوارکننده‌ای است.

به طور کلی، شرکت‌کنندگانی که 100 میکروگرم یا 200 میکروگرم MM-120 مصرف کردند، در ارزیابی چهار هفته‌ای، بهبود دو واحدی را در نمره CGI-S تجربه کردند.

دانیل کارلین، مدیر ارشد پزشکی MindMed گفت: اختلال اضطراب عمومی یک بیماری شایع همراه با آسیب‌های قابل توجه است که میلیون ها نفر را تحت تاثیر قرار می دهد و هنوز یک نیاز جدی برآورده نشده برای این جمعیت بیمار وجود دارد.

صنعت داروسازی در دهه‌های اخیر تا حد زیادی اختلال اضطراب فراگیر را نادیده گرفته است، زیرا هدف قرار دادن آن بسیار دشوار بوده است. تعداد کمی از گزینه های درمانی جدید فعالیت قوی در اختلال اضطراب فراگیر را از زمان آخرین تأیید داروی جدید در سال 2004 نشان داده اند، که همین مسئله باعث می شود فعالیت بالینی قوی، سریع و بادوام یک دوز MM-120 مشاهده شده در آزمایش ما به ویژه قابل توجه باشد.

ما معتقدیم این مطالعه اولین مطالعه‌ای است که کارایی یک داروی کاندید در این زمینه را در غیاب مداخله درمانی همزمان ارزیابی می‌کند، که امید میلیون‌ها نفر را که از اختلال اضطراب فراگیر رنج می‌برند، به ارمغان می‌آورد و شواهد بیشتری را ارائه می‌کند که MM-120 ممکن است در بهبودی از این بیماری نقش داشته باشد.

(زیرنویس تصویر: MM-120 یک تریپتامین مصنوعی متعلق به گروه روانگردان های سروتونرژیک است.)